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服务场景

原料供应商

微谱检测

想检测原料是否合格

生产商

原材料评价

想检测原料是否合格

配方分析

想生产需要配方分析

结构解析

想分析药物结构

包材相容性研究

关注药物包材安全

安全性评价

(想确定药物安全性)

经销商

微谱检测

想检测产品是否合格

配方分析

想模仿生产产品

用户

微谱检测

想检测产品是否合格

产品问题

体系

分类

热门产品

药物

贴剂药物

退热宝、暖宝宝、暖宫贴、驱蚊贴、创可贴等

眼睛养护

滴眼液、眼药水、近视眼贴等

皮肤病药膏

止痛膏、暗疮水、拔毒膏、冻伤膏、脚气杀菌剂、灰指甲药水/膏等

喷雾剂

防狼喷雾剂、催泪喷雾剂、瘦身喷雾剂、杀蚊喷雾剂等

保健品

减肥药、人体润滑油、丰胸药、外用精油、降血糖药等

中药

减肥中药、鼻炎中药、中药美白、补气血中药、暖胃中药等

医疗器械

假牙染色、胶囊壳

包材相容性研究

包材

安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等

制剂

吸入气雾剂、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊、透皮软膏等

服务项目

原材料评价

解决以下问题

判断供应商是否按照要求供货

切换供应商时,判断新原料是否稳定,是否会和自身的产品发生反应

两家以上供应商同时供货时,判断哪家产品更稳定好用

配方分析

解决以下问题

想生产某热门产品,无配方分析技术

想模仿生产产品

外购成本太高,想自己调制生产需要的产品

结构解析

解决以下问题

想优化生产工艺,需要进行色谱峰解析、副产物分析等;

优化生产工艺,需要进行原料药杂质解析;

药物申报、出口、上市,需要进行原料药杂质结构解析。

包材相容性研究

研究流程

  • STEP1
  • STEP2
  • STEP3
  • STEP4
  • STEP5
信息收集评估

根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户

量身定制包材相容性研究方案。

模拟、提取试验

模拟、提取试验充分考虑药品在生产、贮存、

运输及使用过程中可能面临的极端条件进行

设计并实施。

方法开发与验证

根据EP、USP和中国药典等指导标准进行。

迁移试验
(稳定性留样考察)

加速、长期稳定性样品测试,根据CFDA药品

研发实验记录规定规范原始数据管理。

安全性评估

依据FDA、CFDA、ICH、欧洲药品局(EMA)、致癌性数据库(CPDB)、美国毒物和疾病管理中心(ATSDR)数据库、美国环境 保护署(EPA)数据库等标准对迁移物/浸出物进行安全性评估。

安全性评估

解决以下问题

经销商代理保健品药物前,需要对安全性进行评估;

消费者误食药物,确定危险性,判断有无后遗症;

生产过程中的安全性评估;

微谱检测

解决以下问题

需要对产品进行第三方检测

想检测产品性能,但是不知道检测哪些项目

需要检测,但是没有对应标准

业务流程

电话沟通

或面谈

寄送样品

样品评估

合同签订

(付款)

出具报告

售后技术服务

微谱优势

  • 截止2017年,已服务30000余家企业,其中不乏世界500强

  • 截止2017年,已拥有六大实验室,100余台大型仪器设备,100多万图谱数据库

  • 截止2017年,已荣获CMA计量认证证书、CNAS实验室认可证书等资质

  • 专业技术研发团队,全职员工600余人